Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
kakukkfű levél és virág száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokban alkalmazandó.
A készítmény a megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére, illetve a torok irritáció csillapítására használatos.
Keresse fel kezelőorvosát, ha a tünetek 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Hogyan fejti ki a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla a hatását?
A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján a kakukkfű hatóanyagai elősegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózus váladék felköhögését, ezáltal a hörgők tisztulását.
Az akáciamézga segédanyag által a készítmény a torok nyálkahártyáján védőbevonatot képez. Továbbá a készítmény a szopogatás során fokozza a nyáltermelést, ami tovább csökkenti a köhögési ingert.
2. Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla szedése előtt
Ne szedje a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát :
- ha allergiás a kakukkfűre vagy a Lamiaceae (Ajakosok) család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha légzési nehézség, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik, orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.
A gyógyszer használata 6 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott, a megfelelő adatok hiánya és a pasztilla véletlen lenyelésének kockázata miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismert más gyógyszerekkel való kölcsönhatása.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer termékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtett hatásáról nincsenek adatok. A megfelelő adatok hiánya miatt a gyógyszer szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla szorbit-szirupot és fruktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer 523 mg szorbitot és 300 mg fruktózt tartalmaz gumipasztillánként, amely megközelítőleg 0,1 szénhidrát egységnek felel meg. Ezt cukorbetegek esetén figyelembe kell venni. A szorbit a fruktóz egyik forrása.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy örökletes fruktóz intoleranciában (HFI) szenved, amely egy olyan ritka genetikai betegség, amelynek fennállása esetén a szervezet nem képes megfelelően lebontani a fruktózt, úgy keresse fel orvosát, mielőtt Ön (vagy gyermeke) elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla propilén-glikolt (E1520) tartalmaz
Ez a gyógyszer 5,53 mg propilén-glikolt tartalmaz gumipasztillánként.
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla benzil-alkoholt (E1519) tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,0018 mg benzil-alkoholt (E1519) tartalmaz gumipasztillánként. A benzil-alkohol (E1519) allergiás reakciókat válthat ki.
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz gumipasztillánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak:
1-2 db pasztilla 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal)
6–12 év közötti gyermekeknek:
1 db pasztilla napi 3 alkalommal
6 év alatti gyermekek:
A megfelelő adatok hiánya és a pasztilla véletlen lenyelésének kockázata miatt, a gyógyszer használata 6 éves kor alatti gyermekek esetében nem ajánlott.
Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. A pasztillát el kell szopogatni.
Az alkalmazás időtartama:
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát öt napig ajánlott szedni.
Ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak, esetleg súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát vett be
Amennyiben feltehetően túladagolta a gyógyszert, keresse fel kezelőorvosát, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt pasztillákat is vigye magával.
Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatások felerősödhetnek.
Ha elfelejtette bevenni az Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény előírás szerinti bevételét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetben anafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamint gyomor-rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő “Felhasználható:” után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla?
- A készítmény hatóanyaga:
Egy belsőleges gumipasztilla hatóanyaga: 59,5 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L., herba) száraz kivonat(7-13:1); kivonószer: víz
- Egyéb összetevők:
akáciamézga, fruktóz, 70%-os, nem kristályosodó szorbit szirup (E420), maltodextrin, vízmentes citromsav (E330), szacharin-nátrium (E954), fekete berkenye aroma (amely aromákat, természetes aromákat, aroma komponenseket és propilénglikolt (E1520) tartalmaz), erdei gyümölcs aroma (amely aromákat, természetes aromákat, aroma komponenseket, propilénglikolt (1520), benzil-alkoholt (E1519), és alfa-tokoferolt tartalmaz), könnyű folyékony paraffin, tisztított víz.
Milyen a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla kb. 20 mm átmérőjű hatszögalakú, kb. 6 mm magas, lapos, barna, gyümölcs ízű pasztilla.
20 db , 40 db pasztilla PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Bécs
Ausztria
OGYI-TN-46/01 20 db
OGYI-TN-46/02 40 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. augusztus
