Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Canesten Plus bifonazol krém
bifonazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Canesten Plus bifonazol krém hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes szer. Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezett dermatofiták, élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák által okozott bőrfertőzések és az ezzel járó tünetek kezelésére alkalmas. Alkalmazható a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére. Továbbá gyulladásgátló hatása miatt csillapítja a viszketést is.
Gombás fertőzések gyakorlatilag a test minden részén előfordulhatnak. Gombás bőrfertőzés tünete lehet a bőr kivörösödése vagy a környező bőrterületnél halványabb folt megjelenése, bőrgyulladás, viszketés, égő érzés, a bőr berepedezése vagy fehéres felázása, hólyag- vagy korpaképződés és hámlás.
A Canesten Plus bifonazol krém alkalmazható a láb, a kéz (beleértve a gomba által fertőzött köröm eltávolítása utáni fedetlen körömágyat a lábon és a kézen), a test és testhajlatok gombás bőrfertőzéseinek és az ezzel járó tünetek kezelésére, továbbá a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére.
2. Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Canesten Plus bifonazol krémet:
• ha allergiás a bifonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Canesten Plus bifonazol krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• Azoknál a betegeknél, akiknél korábban más gombaellenes készítmény (például ekonazol, klotrimazol, mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosság javasolt a Canesten Plus bifonazol krém alkalmazásakor.
• Egyidejű warfarin-kezelés esetén orvosi megfigyelés szükséges.
• Gyermekek és serdülők esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.
A bifonazol krém egyes segédanyagai csökkenthetik a latex anyagú termékek, például óvszerek és pesszáriumok hatásosságát, ha a nemi szervek területén alkalmazzák. A hatás átmeneti és csak a kezelés alatt jelentkezik.
Egyéb gyógyszerek és a Canesten Plus bifonazol krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben warfarin-kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A készítmény hatóanyagával kapcsolatban nincsenek a terhes nőkre vonatkozó adatok. Elővigyázatosságból, a terhesség első három hónapjában (első trimeszterében) ajánlott kerülni a bifonazol alkalmazását.
Szoptatás
Canesten Plus bifonazol krémmel végzett kezelés alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt.
Termékenység
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Canesten Plus bifonazol krém hatóanyaga károsítaná a női vagy férfi termékenységét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Canesten Plus bifonazol krém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Canesten Plus bifonazol krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A készítmény cetil sztearil alkoholt tartalmaz segédanyagként, ami helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
A Canesten Plus bifonazol krém benzil-alkoholt tartalmaz
A készítmény 20 mg benzil-alkoholt tartalmaz grammonként, ami enyhe helyi irritációt okozhat.
Cetil sztearil alkohol vagy benzil-alkohol iránti érzékenység esetén a krém helyett a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása javasolt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol krémet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
A kezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni és a tartós gyógyulás érdekében a tünetek megszűnése után is folytatni kell az alábbiakban megadottak szerint.
A kezelés ajánlott időtartama:
A kezelés ajánlott időtartama a fertőzés típusától függően:
• láb és lábujjak közötti gombásodás 3 hét
• törzs, kéz és bőrredők gombásodása 2-3 hét
• fehér, hámló foltok (pitiriázis verzikolor) 2 hét
• színes hámló bőrfelület (eritrazma) 2 hét
• a bőr felszíni gombás fertőzése (kandidiázis) 2-4 hét
Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát.
Az alkalmazás módja
A Canesten Plus bifonazol krémet naponta egyszer kell alkalmazni, lehetőleg este, lefekvés előtt.
A készítményt vékony rétegben kell felvinni az érintett bőrterületre és be kell dörzsölni.
Az érintett bőrterületet minden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan meg kell szárítani.
Naponta cserélni kell a törülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot.
A krém kis mennyisége (kb. 1 cm krémcsík) általában egy tenyérnyi nagyságú terület kezelésére elegendő.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt a kezelőorvos által megadott alkalmazás szerint.
Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten Plus bifonazol krémet
Amennyiben este elmaradna a krém alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében. Ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom, perifériás ödéma
- bőrrel érintkezésbe kerülő anyag által kiváltott bőrgyulladás, allergiás bőrgyulladás, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hólyagképződés, bőrhámlás, ekcéma, bőrszárazság, bőrirritáció, bőrfelázás, égő érzés a bőrön
Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásával eltűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol krémet tárolni?
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 16 hónapig használható. Amennyiben az új lejárati dátum az eredeti lejárati időnél korábbi időpont:
- húzza át az eredeti lejárati időt a dobozon (Felhasználható:)
- és a doboz oldalára írja fel az új lejárati időt (Felbontás után felhasználható:)
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Canesten Plus bifonazol krém?
• A készítmény hatóanyaga: bifonazol. 1 g Canesten Plus bifonazol krém 10 mg bifonazolt tartalmaz.
• Egyéb összetevők: benzil-alkohol, cetil sztearil alkohol, szorbitán sztearát, cetil palmitát, oktil dodekanol, poliszorbát 60, tisztított víz.
Milyen a Canesten Plus bifonazol krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
15 g vagy 20 g krém membránlyukasztóval ellátott, fehér színű csavarmenetes műanyag (PE) kupakkal és membránfóliával lezárt, belső lakkréteggel bevont, alumínium tubusba töltve. 1 db tubus (15 g vagy 20 g) dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
Gyártó
Kern Pharma S.L.,
E-08228 Terrassa, Poligon Industrial Colon II, Spanyolország
vagy
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Németország
OGYI-T-9767/02-03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december.
