BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
• Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Milyen típusú gyógyszer a Ginkgo Biloba Béres 240 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ginkgo Biloba Béres 240 mg egy gyógynövény, a páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levelének száraz kivonatát tartalmazó gyógyszer az életkorral összefüggő kognitív zavarok (például memóriazavar, koncentráló képesség zavara, szellemi teljesítőképesség csökkenése) és az életminőség javítására enyhe fokú demenciában (elbutulás, a szellemi képesség hanyatlása) szenvedő felnőtteknek.
Tudnivalók a Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése előtt
Ne szedje a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot:
• ha allergiás a páfrányfenyő kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• terhesség alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a tünetei rosszabbodnak a Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése során.
A Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• ha kórosan fokozott vérzési hajlamban (hemorrágiás diatézis) szenved vagy véralvadásgátló, illetve vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszerekkel kezelik;
• ha a kórtörténetében epilepsziás roham szerepel;
• ha az elkövetkezendő 3–4 napban műteni fogják;
• ha efavirenz nevű gyógyszert szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Ginkgo Biloba Béres 240 mg”).
Gyermekek és serdülők
A gyógyszernek nincs gyermekekre és serdülőkre vonatkozó megfelelő javallata.
Egyéb gyógyszerek és a Ginkgo Biloba Béres 240 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A páfrányfenyőlevél befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását. Ezért kezelőorvosával történő egyeztetés nélkül ne szedje ezt a gyógyszert, ha:
• véralvadásgátlókat (például fenprokumon, dabigatrán vagy warfarin) vagy vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszereket (például klopidogrél, acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátlók) szed,
• nifedipint szed, mert a páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszer nifedipinnel való egyidejű szedése egyes esetekben szédülést és fokozott súlyosságú hőhullámokat eredményezett a nifedipin vérszintjének emelkedése miatt.
A warfarinnal (véralvadásgátló) való egyidejű alkalmazás esetén kezelőorvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokat végeztethet a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszer szedésének kezdetén, adagjának változtatásakor és a kezelés befejezésekor, továbbá akkor, ha Ön egyik páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerről egy másikra vált át.
Nem ajánlott a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek és az efavirenz (HIV fertőzés elleni gyógyszer) egyidejű szedése, mert csökkenhet az efavirenz vérszintje.
A Ginkgo Biloba Béres 240 mg egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A kapszula szedésével együtt ne fogyasszon alkoholtartalmú italokat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek fokozhatják a vérzési kockázatot. A Ginkgo Biloba Béres 240 mg nem alkalmazható terhesség ideje alatt.
Szoptatás
Megfelelő adatok hiányában a Ginkgo Biloba Béres 240 mg használata szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokra vonatkozóan.
Hogyan kell szedni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és időseknek naponta 1 db kapszula.
A kezelés időtartama: legalább 8 hét.
Beszéljen kezelőorvosával, ha 3 hónap után a tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Kezelőorvosának felül kell vizsgálnia, hogy indokolt-e a kezelés folytatása.
Az alkalmazás módja
A kapszulát egy pohár vízzel vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül kell bevenni. A kapszula étkezésektől függetlenül bevehető.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyógyszernek nincs gyermekekre és serdülőkre vonatkozó megfelelő javallata, ezért a Ginkgo Biloba Béres 240 mg nem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.
Ha az előírtnál több Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot vett be
Eddig nem számoltak be mérgezésről a páfrányfenyőlevél mennyiségileg meghatározott száraz kivonatával. Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg egy adagját, várjon, majd a szokásos időben vegye be a gyógyszer következő adagját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
• fejfájás.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• szédülés, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás.
Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
• egyes szervek (szemek, orr, agy és emésztőrendszer) vérzése, túlérzékenységi reakciók (allergia, sokk), allergiás bőrreakciók (bőrpír, ödéma [vizenyő], viszketés és bőrkiütés).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a következő elérhetőségeken keresztül:
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Postafiók 450
H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot tárolni?
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ginkgo Biloba Béres 240 mg?
A készítmény hatóanyaga:
Egy darab kemény kapszulában: 240 mg tisztított, beállított páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonat (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1) amelynek:
ginkgo flavon glikozid tartalma: 52,8-64,8 mg;
A, B, C ginkgolid tartalma: 6,72-8,16 mg;
bilobalid tartalma: 6,24-7,68 mg.
Kivonószer: aceton 60% (m/m).
Egyéb összetevők: vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, kroszpovidon (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), patentkék V (E 131).
Milyen a Ginkgo Biloba Béres 240 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
0-ás méretű, zöld színű kemény kapszula, világosbarna porkeverékkel töltve.
Kiszerelések:
10 db kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és 3, 6, 9, 10 illetve 12 db buborékcsomagolás dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.
OGYI-T-23734/06 30× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23734/07 60× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23734/08 90× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23734/09 100× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23734/10 120× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.
