Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ferretab Forte Plusz C 202,8 mg/0,8 mg/100 mg kemény kapszula
vas(II)-fumarát, folsav, aszkorbinsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ferretab Forte Plusz C a vas-fumarát, a folsav és az aszkorbinsav hatóanyagait tartalmazza.
A vas-fumarát a vas egy formája, és a folsav a B-vitamin csoport tagja. Mind a vas, mind a folsav szükséges a szervezet számára a vörösvértestek képződéséhez. Ha a szervezet nem jut megfelelő mennyiséghez ezen tápanyagokból, vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) alakulhat ki.
A Ferretab Forte Plusz C olyan vashiányos állapotok kezelésére javasolt, mely a folsav bizonyított hiányával társul, különösen egy hónappal a fogamzás előtt (vagy terhesség tervezésénél), egészen a terhesség harmadik hónapjáig.
2. Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt
Ne szedje a Ferretab Forte Plusz C t
- ha Ön allergiás a vas fumarátra, folsavra vagy az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Önnek olyan betegsége van, mely a vas mennyiségének megnövekedésével jár az Ön szervezetében (hemokromatózis, hemosziderózis),
- ha Önnek vasanyagcsere-zavara van,
- ha Önnek vérszegénysége (anémia) van, amely nem a vas- vagy folsavhiány következménye,
- ha Önnek gyomor-/bélrendszeri zavarai vannak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ferretab Forte Plusz C szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Vérvizsgálatot végezhetnek Önnél a vashiány okainak meghatározására, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
- A Ferretab Forte Plusz C szedése alatt észrevehető, hogy a széklete sötétebb színűvé válik. Ez gyakran előfordul vaskészítmények esetében, ne aggódjon ez miatt.
- Ha úgynevezett megaloblasztos vérszegénysége van, rendszeres időközönként vérvizsgálatokra lehet szükség.
- Ha húgyúti köve van, mivel az aszkorbinsav hatással lehet a kőképződésre.
- Az aszkorbinsav befolyásol bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat. Tájékoztassa orvosát vagy a laboratóriumi személyzetet a Ferretab Forte Plusz C szedéséről.
- Ha súlyos vagy végstádiumú veseelégtelenségben (dialízis) szenved, 50-100 mg aszkorbinsav napi dózisát nem szabad túllépni a hyperoxaemia (túl sok oxalát a vérben) kockázata és az oxalát kristályok kikristályosodása miatt a vesékben (vesekövek).
Gyermekek
A Ferretab Forte Plusz C nem gyermekek számára készült.
Egyéb gyógyszerek és Ferretab Forte Plusz C
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő gyógyszerek lehetnek hatással a Ferretab Forte Plusz C-re, vagy a Ferretab Forte Plusz C befolyásolhatja az alábbi gyógyszereket. Ennek megfelelően kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármelyiket a Ferretab Forte Plusz C-vel együtt szedné:
- Acetohidroxámsav, cefdinir, kloramfenikol, dapszon, kinolonok, tetraciklin: bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek
- Acetilszalicilsav, szalicilátok, nemszteroid gyulladásgátlók (NSAR): fájdalom, láz és gyulladások kezelésére
- Anioncserélő, polisztirol-szulfonát
- Antacidok (alumínium- és/vagy kalciumsók): olyan gyógyszerek, amelyek semlegesítik vagy megkötik a gyomorsavat
- Cimetidin, omeprazol: gyógyszerek, amelyek csökkentik a gyomorsav-termelést
- Antikonvulzív szerek (például karbamazepin, fenobarbitál, primidon, valproinsav): görcsrohamok kezelésére
- Tuberkulózis elleni gyógyszerek
- Auranofin: a reumatoid artritisz kezelésére
- Biszfoszfonátok: csökkent csontsűrűség kezelésére
- Kalcium- és magnéziumkészítmények, magnézium-hidroxid-karbonát, magnézium karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát
- Entakapon, levodopa: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek
- Folsav-antagonisták (például metotrexát, pirimetamin, triamteren, trimetoprim, szulfonamidok)
- Glükarpidáz: rákkezelés során alkalmazzák
- Liponsav: az idegrendszerre ható betegség kezelésére
- Metildopa: magas vérnyomás kezelésére, különösen terhesség alatt
- Mikofenolát-mofetil: az immunrendszer működésének elfojtására szolgáló gyógyszer, amelyet szervátültetéseknél a kilökődés megelőzésére használnak
- Pankreatin és analógjai: a hasnyálmirigy betegségeinek kezelésére
- Penicillamin: reumatikus betegségek kezelésére
- Szulfaszalazin: gyulladásos bélbetegségek kezelésére
- Tannin fehérje: bizonyos szerek a hasmenés kezelésére. A tanninok olyan élelmiszerekben is megtalálhatóak, mint a vörösbor, a fekete vagy a zöld tea.
- Pajzsmirigyhormonok, tiroxin: pajzsmirigybetegségek kezelésére
- Tilaktáz (Aspergillus oryzae-ből): a laktózintolerancia tüneti kezelésére
- Tiopronin, dimerkaprol: a nehézfém-mérgezések kezelésére
- Trientin: olyan genetikai rendellenesség kezelésére, amelyben a réz felhalmozódik a szervezetben (Wilson-kór)
- Cinksók
A Ferretab Forte Plusz C egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A kapszulákat reggelizés vagy étkezések előtt kell bevenni.
A nem múló mellékhatások esetében a Ferretab Forte Plusz C étkezéskor is bevehető.
A Ferretab Forte Plusz C esetében tej és tejtermékek, koffeintartalmú italok (tea, kávé) vagy alkohol, valamint étel egyidejű fogyasztásakor csökkenhet a Ferretab Forte Plusz C felszívódása.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Ferretab Forte Plusz C alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ferretab Forte Plusz C nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Ferretab Forte Plusz C laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 1 kapszula naponta egyszer.
A kapszulákat egészben, bőséges folyadékkal kell lenyelni, reggeli vagy étkezés előtt.
Alkalmazása gyermekeknél
A Ferretab Forte Plusz C gyermekek számára nem javasolt.
Ha az előírtnál több Ferretab Forte Plusz C-t vett be
A túladagolás vasmérgezést okozhat.
Tünetként hányás, gyomor-/bélrendszeri vérzés és hasmenés léphet fel, amit a keringés összeomlása követhet. Ha túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek vett be kapszulát, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Ferretab Forte Plusz C-t
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. A megszokott rend szerint folytassa a kapszula szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Ferretab Forte Plusz C súlyos allergiás reakciókat okozhat (gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
• légszomj
• bőrkiütések
• összeesés
Egyéb mellékhatások (gyakorisága nem ismert):
• a vas emelkedett szintje a vérben (vastúlterhelés esetén)
• emésztőrendszeri problémák és gyomorfájás hányingerrel és hányással, hasmenés, székrekedés, fekete színű széklet és gyomorégés
• súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
• allergiás bőrreakciók, például viszketés, csalánkiütés, bőrpír, duzzanat és fényérzékenység (rendkívül nagy érzékenység a napfényre)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C-t tárolni?
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ferretab Forte Plusz C?
A készítmény hatóanyagai a vas(II)-fumarát, folsav és aszkorbinsav. Minden kapszula 202,8 mg vas(II)-fumarátot tartalmaz, ami 66,7 mg elemi vasnak felel meg, 0,8 mg folsavat és 100 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, 30%-os poliakrilát diszperzió, vízmentes kolloid szilícium dioxid, magnézium sztearát, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, eritrozin (E127), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), titán dioxid (E171) és zselatin.
Milyen a Ferretab Forte Plusz C külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ferretab Forte Plusz C rózsaszínű, 0-ás méretű kemény kapszula, amely 4 db vörösesbarna mini tablettából, 1 db sárga mini tablettából és 3 db fehér mini tablettából áll. Minden kapszula körülbelül 21,7 mm hosszú és 7,5 mm magasságú.
A Ferretab Forte Plusz C 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
G.L. Pharma GmbH
A-8502 Lannach, Schlossplatz 1
Ausztria
OGYI-T-23259/01 30×
OGYI-T-23259/02 50×
OGYI-T-23259/03 100×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Ferretab comp Vit. C-Hartkapseln, 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg Hartkapseln
Bulgária Feroger
Csehország Feroger
Észtország Fercelan
Litvánia Fercelan 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg kietosios kapsulės
Lettország Fercelan 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg cietās kapsulas
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július