Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula

szimetikon

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula (a továbbiakban Espumisan FORTE) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Espumisan FORTE szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Espumisan FORTE-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Espumisan FORTE-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan FORTE és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Espumisan FORTE hatóanyaga a szimetikon, amely egy gyomor-bélrendszerre ható gyógyszer és diagnosztikai segédanyag.

A szimetikon hatóanyag hatására a béltartalomban lévő, és az emésztőtraktus nyákjába ágyazott gázbuborékok szétesnek. A folyamat során felszabaduló gázok ezután felszívódhatnak a bélfalon keresztül, valamint kiürülhetnek a bélmozgások segítségével.

Alkalmazása:

Öngyógyszerelés esetén:

• Gázképződés okozta gyomor- és bélrendszeri panaszok tüneti kezelésére, mint pl. haspuffadás (meteorizmus), bélgázosság (flatulencia), teltségérzet.

Orvosi felügyelet mellett:

• A hasüreg diagnosztikus képalkotó eljárásainak előkészítésére, például röntgen és ultrahang (szonográfiai) vizsgálatok esetén.

Az Espumisan FORTE 15 év feletti serdülők és felnőttek számára javasolt.

A gázok okozta panaszok a gyomor- és bélrendszer működésének zavarait is jelezhetik, és az alábbi tünetek formájában jelentkezhetnek: nyomás- és teltségérzet, idő előtti jóllakottság érzése, böfögés, bélhangok és puffadás.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Espumisan FORTE szedése előtt

Ne szedje az Espumisan FORTE-t,

• ha allergiás a szimetikonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Espumisan FORTE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben a gyomor- és bélrendszeri panaszai kiújulnak és/vagy 3 napon át folyamatosan fennállnak, forduljon kezelőorvosához, hogy a panaszok okát és az esetleg egyidejűleg fennálló, kezelést igénylő betegséget azonosítani tudják.

Egyéb gyógyszerek és az Espumisan FORTE

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem ismert más gyógyszerekkel való kölcsönhatása. A szimetikon felületaktív tulajdonságai miatt a farmakokinetikai kölcsönhatások nem zárhatóak ki.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Nincsenek adatok a szimetikon terhes nők esetében való alkalmazására vonatkozóan. Az állatoknál végzett vizsgálatok nem elegendőek ahhoz, hogy a termékenységre gyakorolt toxikológiai hatást meg lehessen ítélni. A terhesség alatt várhatóan nem okoz semmilyen hatást, mivel a szimetikonnak az egész szervezetre gyakorolt hatása elhanyagolható.

Szoptatás

Az elhanyagolható mértékű szervezeti hatás miatt a szoptatás alatt szedett szimetikonnak várhatóan nincs hatása a szoptatott újszülöttre/csecsemőre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Espumisan FORTE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni az Espumisan FORTE kapszulát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A készítmény ajánlott adagja 15 év feletti serdülők és felnőttek számára:

Öngyógyszerelés esetén a gázok okozta gyomor- és bélrendszeri panaszok, mint például haspuffadás (meteorizmus), bélgázosság vagy teltségérzés kezelésére:

Egy Espumisan FORTE kapszula minden főétkezés után (ebéd és vacsora) bevéve. A maximális napi adag a 3 kapszulát ne haladja meg.

Orvosi felügyelet mellett a hasüreg diagnosztikus vizsgálatainak, például a röntgennek és az ultrahang vizsgálatnak (szonográfia) az előkészítésére:

Egy Espumisan FORTE kapszula a vizsgálat előtti napon.

Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek

Nincs szükség az adag módosítására.

Idősek

Nem áll rendelkezésre adat, amely összehasonlítaná a szimetikon használatát idős embereknél és más korcsoportnál.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Espumisan FORTE nem javasolt gyermekek és 15 év alatti serdülők számára.

Az alkalmazás módja

Az Espumisan FORTE kapszulát a főétkezések után, egy pohár vízzel kell bevenni.

Az Espumisan FORTE-t addig kell szedni, amíg a panaszai fennállnak. Amennyiben szükséges, a készítményt akár 30 napig is lehet szedni. Kérjük, olvassa el a 2. pont “ Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy találja, hogy az Espumisan FORTE kapszula hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Espumisan FORTE-t vett be

Az Espumisan FORTE túladagolása esetén nem kell káros hatástól tartani. A szimetikon nagy mennyisége is problémamentesen tolerálható.

Az Espumisan FORTE hatóanyaga, a szimetikon, a gyomorban és a belekben található habot tisztán fizikai úton bontja le. A szimetikon nem kerül be a véráramba, kémiai vagy biológiai átalakulás nélkül halad át a bélcsatornán.

Ha elfelejtette bevenni az Espumisan FORTE-t

Bármikor pótolhatja a kihagyott adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• Allergiás reakciók, köztük csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír, viszketés, allergiás bőrgyulladás és egyéb bőrreakciók.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Espumisan FORTE-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Espumisan FORTE?

• A készítmény hatóanyaga a szimetikon.

Az Espumisan FORTE 240 mg szimetikont tartalmaz lágy kapszulánként.

• Egyéb összetevők: zselatin, glicerin (E422).

Milyen az Espumisan FORTE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Átlátszó, kerek, 8.2 mm ± 1 mm átmérőjű lágy zselatin kapszula mely enyhén opálos, szürkés-fehér, viszkózus folyadékot tartalmaz.

20 db vagy 40 db lágy kapszula PVC/PVDC//Al hőszigetelt buborékcsomagolásban és kartondobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125,

12489 Berlin,

Németország

Gyártó:

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Spanyolország

vagy

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125,

12489 Berlin,

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária:                 Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули

Horvátország:         Espumisan forte 240 mg meke kapsule

Észtország:             Espumisan Forte

Finnország:             Espumisan 240 mg pehmeät kapselit

Magyarország:        Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula

Litvánia:                 Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės

Lengyelország:        Espumisan FORTE

Románia:                Espumisan 240 mg capsule moi

Szlovákia:               Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly

Szlovénia:               Espumisan 240 mg mehke kapsule

OGYI-T-24419/01       20×      PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24419/02       40×      PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember.