Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Iberogast Hexaherba belsőleges oldatos cseppek
keserű tatárvirág, kamillavirágzat, köménytermés, orvosi citromfű levél, borsosmenta levél és igazi édesgyökér folyékony kivonatai
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Iberogast Hexaherba belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban Iberogast Hexaherba) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Iberogast Hexaherba szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Iberogast Hexaherba-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Iberogast Hexaherba-t tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer az Iberogast Hexaherba és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Iberogast Hexaherba egy növényi gyógyszer a fő tünetekként gyomorfájdalommal, gyomortáji égő érzéssel, étkezés utáni teltségérzettel és korai jóllakottságérzéssel, de gyakran akár étvágytalansággal, túlzott böfögéssel és gyomorégéssel járó, kimutatható szervi ok nélküli emésztési zavar (funkcionális diszpepszia) kezelésére.
Az Iberogast Hexaherba 18 éves és idősebb felnőtteknek javallt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 nap után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Tudnivalók az Iberogast Hexaherba szedése előtt
Ne szedje az Iberogast Hexaherba-t:
Ha allergiás a gyógyszer hatóanyagainak (keserű tatárvirág, kamillavirágzat, köménytermés, orvosi citromfű levél, borsosmenta levél vagy igazi édesgyökér) vagy az Apiaceae (zellerfélék) vagy Asteraceae (őszirózsafélék vagy fészkesek) családba tartozó növények bármelyikére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Iberogast Hexaherba alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei 7 nap után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, illetve, ha új panaszok jelentkeznek, mivel ebben az esetben meg kell bizonyosodni arról, hogy nincs-e valamilyen más betegség a panaszok háttérben.
Gyermekek és serdülők
Az Iberogast Hexaherba alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél – a megfelelő adatok hiányában – nem tekinthető megalapozottnak. Ezért gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt az alkalmazása.
Egyéb gyógyszerek és az Iberogast Hexaherba
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincsenek ismert gyógyszerkölcsönhatások.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Iberogast Hexaherba terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. Mindazonáltal elővigyázatosságból az Iberogast Hexaherba alkalmazása terhesség alatt kerülendő.
Nem áll rendelkezésre elegendő információ az Iberogast Hexaherba hatóanyagainak vagy azok hatással rendelkező bomlástermékeinek (aktív metabolitjainak) emberi anyatejbe történő átjutására vonatkozóan. Az anyatejjel táplált gyermekre nézve a kockázat nem zárható ki. Tanácsért forduljon kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Iberogast Hexaherba nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Iberogast Hexaherba etanolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 240 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 20 cseppenként. A gyógyszer egy adagjában (20 csepp/1 ml) található alkoholmennyiség kevesebb mint 7 ml sörnek vagy 3 ml bornak felel meg. A gyógyszerben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
- Hogyan kell szedni az Iberogast Hexaherba-t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A javasolt adag
18 éves és idősebb felnőttek:
Naponta háromszor 20 csepp.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek:
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozóan nem adható ajánlás.
Az alkalmazás módja
Étkezés előtt vagy közben, kevés folyadékban kell bevenni.
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt felrázandó!
A cseppentőbetéttel ellátott üveget adagoláskor 45°-os szögben kell tartani. Használat után a lila kupakkal szorosan le kell zárni.
A cseppentőbetéttel ellátott üveg első alkalmazására vonatkozó előírások
Az alkalmazás időtartama
Amennyiben a tünetek a készítmény alkalmazása során továbbra is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni (lásd még a 2. pontban [Tudnivalók az Iberogast Hexaherba szedése előtt] ismertetett figyelmeztetéseket).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Iberogast Hexaherba alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél – a megfelelő adatok hiányában – nem tekinthető megalapozottnak. Ezért gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt az alkalmazása.
Ha az előírtnál több Iberogast Hexaherba-t vett be
Ha véletlenül az ajánlottnál kicsivel több cseppet vett be, az még nem lesz negatív hatással a szervezetére. Ha az ajánlottnál jelentősen nagyobb adagot vett be, forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Iberogast Hexaherba-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók jelentkezhetnek, amelyek a következő tünetekkel járhatnak: légzési nehézség vagy bőrreakciók, például viszketés vagy kiütés. A rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell az Iberogast Hexaherba-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen lévő címke EXP jelzésénél feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer az üveg első felbontásától számítva 8 hétig használható fel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Iberogast Hexaherba?
A készítmény hatóanyagai:
1 ml folyadék az alábbiakat tartalmazza:
0,15 ml keserű tatárvirág (Iberis amara L., planta tota recens) folyékony kivonat (1 : 1,5–2,5) friss teljes növényből,
kivonószer: etanol 50% V/V
0,30 ml kamillavirágzat (Matricaria recutita L., flos) folyékony kivonat (1 : 2–4),
kivonószer: etanol 30% V/V
0,20 ml köménytermés (Carum carvi L., fructus) folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5),
kivonószer: etanol 30% V/V
0,15 ml orvosi citromfű levél (Melissa officinalis L., folium) folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5),
kivonószer: etanol 30% V/V
0,10 ml borsosmenta levél (Mentha x piperita L., folium) folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5),
kivonószer: etanol 30% V/V
0,10 ml igazi édesgyökér (Glycyrrhiza glabra L., és/vagy G. inflata Bat. és/vagy G. uralensis Fisch, radix) folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5),
kivonószer: etanol 30% V/V
Teljes etanoltartalom: 31% V/V
1 ml = 20 csepp
Milyen az Iberogast Hexaherba külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Iberogast Hexaherba sötétbarna színű, tiszta vagy enyhén opálos folyadék barna üvegbe töltve, cseppentőbetétet és csavaros kupakot tartalmazó záró elemmel lezárva.
Kiszerelések: 20 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es kiszerelés.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest
Dombóvári út 26.
Magyarország
Gyártó
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Németország
OGYI-T-24462/01 1×20 ml barna üvegben
OGYI-T-24462/02 1×50 ml barna üvegben
OGYI-T-24462/03 1×100 ml barna üvegben
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen
Bulgária: Iberogast Compact
Horvátország: Iberohexa oralne kapi, tekućina
Észtország: Iberoherb
Magyarország: Iberogast Hexaherba belsőleges oldatos cseppek
Lettország: Iplaceh
Litvánia: Iberoherb geriamasis skystis
Norvégia: Iberoherb
Lengyelország: Iberogast Balance
Románia: Iberogast Confort picături orale, soluție
Szlovákia: Iberogast NEO
Szlovénia: Iberohexa peroralne kapljice, raztopina
Svédország: Iberoherb
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.
