Lioton 1000 NE/g gél 50 g

1. Milyen típusú gyógyszer a Lioton és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lioton hatóanyaga a heparin (heparin-nátrium formájában). A Lioton gél gyógyszerformában kapható, melyet a bőrön kell alkalmazni. Az érintett területen alkalmazva, a heparin a felületes vénákban megakadályozza a vérrögök képződését, javítja a mikrokeringést, és csökkenti a szövetek duzzanatát.

A Lioton alkalmazási területei:
- a felületes vénás rendszer betegségeinek tüneti kezelése (pl. a visszerességre jellemző tünetek és ennek szövődményei: vérrögök kialakulása az érintett vénákban vénafal-gyulladás jelenlétében vagy annak hiányában, továbbá a vénákat körülvevő szövetek gyulladása és a visszeres terület feletti bőrön keletkezett fekély);
- vénaműtét utáni tünetek enyhítése (pl. véraláfutás, duzzanat);
- baleset vagy rándulás következtében kialakult ízületi- és izomduzzanatok, valamint zúzódások enyhítése.

A Lioton alkalmazható önmagában, amikor helyi kezelés javasolt, vagy szisztémás terápiákkal kombinációban.


2. Tudnivalók a Lioton alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lioton-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a heparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- nyílt sebeken,
- vérző bőrön,
- bőrrel nem fedett területeken (pl. nemi szerveken, szájon),
- fertőzött bőrön.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lioton alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha fokozott vérzési hajlama van. Ebben az esetben kezelőorvosa gondosan mérlegeli Önnél a Lioton-nal történő kezelést.
- ha allergiás (túlérzékenységi) jelek és tünetek alakulnak ki Önnél a Lioton alkalmazását követően. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a készítmény használatát.
- Ha nyílt sebe van, vérzik a bőre, vagy bőrfertőzése van a kezelendő területen: a Lioton-t nem szabad ilyen területeken alkalmazni (lásd fent a "Ne alkalmazza a Lioton-t" bekezdést).

Gyermekek és serdülők
A Lioton alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt, mert a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ennél a korcsoportnál nem állapították meg.

Egyéb gyógyszerek és a Lioton
Járjon el különös gondossággal, ha szájon át alkalmazandó véralvadásgátlót (vérrögök kialakulását megakadályozó gyógyszer) szed. Ilyen esetekben a heparin hozzájárulhat a véralvadási idő megnyújtásához.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység
A Lioton terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatban specifikus adatok nem állnak rendelkezésre.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lioton nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.

A Lioton metil- és propil-parahidroxibenzoátot, narancsvirágillatot, lavandin olajat és etanolt tartalmaz.
Ez a készítmény tartósítószerként metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, melyek allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

Ez a készítmény citrált, citronellolt, kumarint, d-limonént, farnezolt, geraniolt és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz. A citrál, a citronellol, a kumarin, a d-limonén, a farnezol, a geraniol és a linalool allergiás reakciót okozhat.

Ez a készítmény 233 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.


3. Hogyan kell alkalmazni a Lioton-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja és az alkalmazás módja
A Lioton-t ép bőrön kell alkalmazni. Alkalmazza a gélt (3-10 centiméter hosszú csíkot nyomjon ki a tubusból) az érintett területen naponta 1-3-szor, és gyengéden masszírozza be.
Forduljon orvoshoz, ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak 4 héten belül.

Ha az előírtnál több Lioton-t alkalmazott
A Lioton túladagolásáról eddig nem számoltak be.

Ha elfelejtette alkalmazni a Lioton-t
Alkalmazza, amint eszébe jut. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán (10 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) allergiás reakciókat figyeltek meg a bőrön alkalmazott heparin hatására.
Egyedi esetekben (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság) kialakulhatnak allergiás reakciók, például bőrpír és viszketés. Ezek a reakciók általában gyorsan elmúlnak a készítmény alkalmazásának megszakítása után.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Lioton-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 24 hétig használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lioton?
- A készítmény hatóanyaga: 1000 NE heparin-nátriumot tartalmaz grammonként.
Egy tubus 20 000 vagy 30 000 vagy 50 000 vagy 100 000 NE heparin-nátriumot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: karbomer 940, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, narancsvirágillat (mely linaloolt, d-limonént, geraniolt, citrált, citronellolt és farnezolt tartalmaz), lavandin olaj (mely linaloolt, d-limonént, geraniolt, és kumarint tartalmaz), etanol (96%-os), trolamin, tisztított víz.

Milyen a Lioton külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lioton bőrön alkalmazandó gél.
A Lioton nyákos konzisztenciájú, színtelen vagy enyhén sárgás színű, majdnem átlátszó, aromás illatú gél.
A Lioton 20 g, 30 g, 50 g és 100 g gél csavaros, polipropilén/polietilén műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban kapható. Egy tubus dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Törzskönyvi szám:
OGYI-T-7245/04: 1x30 g
OGYI-T-7245/01: 1x50 g
OGYI-T-7245/02: 1x100 g
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L., Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Olaszország, Gyártó: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S. r. I., Via Sette Santi 3., 50131 Firenze, Olaszország, A
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022.04.01.