Octizy 1 mg/g + 10 mg/g gél 30 g

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Octizy 1 mg/g + 10 mg/g gél

oktenidin-dihidroklorid/fenoxietanol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 hét után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Octizy 1 mg/g + 10 mg/g gél (továbbiakban Octizy gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Octizy gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Octizy gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni az Octizy gélt?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Octizy gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Octizy gél hatóanyaga az oktenidin-dihidroklorid, ami antiszeptikum és fertőtlenítőszer, valamint a fenoxietanol, ami baktériumölő szer.

Kisebb, felületes sebek ismételt, rövid távú, támogató fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelésére alkalmazható minden korcsoportban.

2. Tudnivalók az Octizy gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Octizy gélt:

• Ha allergiás az oktenidin-dihidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• A gyógyszer a hasüreg (műtéti eljárás során), a húgyhólyag és a dobhártya öblítésére nem alkalmazható!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Octizy gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ne alkalmazza a gyógyszert a szükségesnél nagyobb mennyiségben!

A gyógyszert nem szabad lenyelni, illetve a véráramba juttatni, például véletlenül, injekció formájában beadva!

Az esetleges szövetkárosodás elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során körültekintéssel kell eljárni, nem szabad nagy nyomást kifejtve alkalmazni, illetve a szövetbe injekciózás útján bejuttatni!

Üreges sebek esetén (nagyobb kiterjedésű, mélyebb, bőr alatti szövethiánnyal járó sebek), gondoskodni kell a sebváladék kiürüléséről (például elvezető csövecske /úgynevezett drén/ vagy speciális sebkezelési technika /úgynevezett bőrlebeny/ segítségével).

Az Octizy gél alkalmazása szemen kerülendő. Ha a szembe kerül, azonnal öblítse ki bő vízzel.

Gyermekek

Körültekintően használja az újszülött csecsemők, különösen a koraszülöttek esetében. Az Octizy gél súlyos bőrelváltozásokat okozhat. Távolítsa el a felesleges mennyiséget és győződjön meg arról, hogy a gél nem érintkezik a bőrrel a szükségesnél hosszabb ideig (beleértve a géllel átitatott anyagokat is, amelyek közvetlenül érintkeznek a testtel).

Az Octizy gél 6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazása néhány napra korlátozandó.

Egyéb gyógyszerek és az Octizy gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles készítményeket is.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert egyéb povidon-jód-tartalmú bőrfertőtlenítőszerekkel együttesen a szomszédos bőrfelületeken, mivel az a barnától a liláig terjedő súlyos elszíneződéseket okozhat ezeken a területeken.

Ne alkalmazza az Octizy gélt anionos felületaktív anyagokkal (például szappan, tisztítószer vagy mosószer), mivel ezek csökkenthetik vagy semlegesíthetik a készítmény kórokozóellenes hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az Octizy gél terhesség alatt nem alkalmazható.

Szoptatás

Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer átjut az anyatejbe.

Az Octizy gél a szoptatás ideje alatt a mellek területén nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Octizy gél a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja.

Az Octizy gél alkoholt és butilhidroxitoluolt tartalmaz

Ez a gyógyszer 95,2 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként. Sérült bőrön égő érzést okozhat.

A butilhidroxitoluol helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitiszt) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni az Octizy gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kizárólag külsőleg, a bőrfelületen alkalmazandó gyógyszer. Az Octizy gélt vékony rétegben oszlassa el a kezelendő felületen, amíg a sebet teljesen be nem fedi.

Alkalmazás után, például a seb kötözése előtt várjon 1–2 percet, mert ennyi időre van szükség ahhoz, hogy a készítmény elérje a kívánt hatást.

Annak érdekében, hogy a gyógyszer megfelelően ki tudja fejteni hatását, pontosan tartsa be az utasításokat.

Az Octizy gélt naponta legfeljebb háromszor szabad használni.

Ne alkalmazza a gyógyszert 2 hétnél tovább anélkül, hogy előtte egyeztetne kezelőorvosával.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Octizy gél helyi alkalmazásra szánt készítmény, alkalmazása felnőttek, gyermekek és serdülők esetében megegyezik.

6 év alatti gyermekeknél az Octizy gél csak néhány napig alkalmazható.

Ha az előírtnál több Octizy gélt alkalmazott

A helyileg alkalmazott készítmények esetében nagyon valószínűtlen a túladagolás. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Amennyiben véletlenül lenyelte az Octizy gélt, haladéktalanul kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ritka esetben égő érzés, kipirosodás, viszketés és melegség érzés fordulhat elő az alkalmazási területen.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Helyi bőrirritáció (kontaktallergiás reakciók), így a kezelt bőrfelületen átmeneti bőrpír fordulhat elő.

Amennyiben az Octizy gél a szájüregbe kerül, átmenetileg keserű ízt okoz.

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Fejletlen újszülötteknél alkalmazva átmeneti bőrpírral járó bőrirritációt okozhat.

A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekek és serdülők esetében várhatóan megegyezik a felnőttekével.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell tárolni az Octizy gélt?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Felbontás után legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után 1 éven belül fel kell használni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Octizy gél

• Hatóanyagok: oktenidin-dihidroklorid és fenoxietanol. 1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 10 mg fenoxietanolt tartalmaz grammonként.
• Egyéb összetevők: 96%-os etanol, 85%-os glicerin, poloxamer 407 (mely butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz) és tisztított víz.

Milyen az Octizy gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Octizy gél tiszta, átlátszó, egynemű gél, amely alacsonyabb (15 °C alatti) hőmérsékleten rendkívül folyékonnyá, magasabb hőmérsékleten pedig fokozottan viszkózussá válik.

30 g gél átlátszó, csavaros polipropilén kupakkal ellátott, átlátszó, HDPE/LDPE tubusban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.

Magyarország

Gyártó

Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56

33611 Bielefeld

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária                       Симплисепт 1 mg/g + 10 mg/g гел

                                    Symplisept 1 mg/g + 10 mg/g gel

Csehország                  Octizy

Lengyelország             Symplisept

Lettország                    Octezy 1 mg/g / 10 mg/g gels

Litvánia                       Octezy 1 mg/10 mg/g gelis

Magyarország              Octizy 1 mg/g + 10 mg/g gél

Románia                      Octizy 1 mg/10 mg/g gel

Szlovákia                    Octizy

OGYI-T-24510/01             1× 30 g                  átlátszó HDPE/LDPE tubusban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november.