Premens filmtabletta 30 db
Vény nélkül kapható gyógyszer!

Premens filmtabletta 30 db

Várható szállítás csak Budapestre:
Ár: 4 519 Ft
(Egységár: 151 Ft/db)
Ezt a készítményt a Kalmia Gyógyszertár szakszemélyzete szállítja ki, csak Budapestre (Medicina Expressz).
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus) termésének kivonata, amely mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az úgynevezett premenstruációs szindróma tüneteit.
A panaszok lehetnek fejfájás, bőrproblémák, a mellek enyhe feszülése, alhasi panaszok, idegesség, ingerlékenység, hangulati ingadozás, lehangoltság, fáradékonyság és alvászavar.
Részletek
Hatóanyag
barátcserjetermés-kivonat
Hány éves kortól?
Felnőtt
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
betegtájékoztató
Alkalmazás
adatok
részletek

Premens filmtabletta 30 db betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

PreMens filmtabletta
barátcserje-termés

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, illetve gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapos kezelés után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a PreMens filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PreMens filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a PreMens filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a PreMens filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a PreMens filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus) termésének kivonata. A standardizálással ennek a növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszernek az állandó minőségét kívánták elérni.
A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az úgynevezett premenstruációs szindróma tüneteit.
A PreMens filmtabletta ezért olyan panaszok esetén alkalmazható, melyek általában a menstruáció előtt egy-két héttel kezdődnek, és a vérzés jelentkezése után megszűnnek.
A panaszok lehetnek testi és lelki természetűek is, melyek megnehezítik a mindennapi munkát. Ezek a panaszok például a fejfájás, bőrproblémák, a mellek enyhe feszülése, alhasi panaszok, idegesség, ingerlékenység, hangulati ingadozás, lehangoltság, fáradékonyság és alvászavar.
Ezen kívül a PreMens filmtabletta alkalmazható menstruációs cikluszavarok esetén is.
A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú fogamzásgátló tablettát szednek, ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak.

2. Tudnivalók a PreMens filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a PreMens filmtablettát
- ha allergiás a barátcserje termésének kivonatára (extractum Agni casti fructus) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A PreMens filmtabletta alkalmazása előtt feltétlenül konzultáljon kezelőorvosával, amennyiben Önnek:
- ösztrogénfüggő daganatos betegsége volt, vagy jelenleg ilyen betegsége van,

- dopamin agonista, dopamin antagonista, ösztrogén vagy antiösztrogén kezelés alatt áll,
- ha a kezelés ideje alatt a tünetek súlyosbodnak.

A PreMens filmtabletta alkalmazása gyermekeknél a megfelelő adatok hiányában nem megalapozott.
Ismeretes, hogy a barátcserje termése a hipofízis-hipothalamusz rendszeren keresztül fejti ki hatását, ezért, ha az Ön kórtörténetében hipofízis betegség szerepel, a készítmény alkalmazása előtt konzultálnia kell kezelőorvosával. A PreMens filmtabletta szedése elfedheti a prolaktin termelő hipofízis-tumorok tüneteit.

Egyéb gyógyszerek és a PreMens filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A dopamin agonistákkal, dopamin antagonistákkal, ösztrogénekkel és antiösztrogénekkel való interakció nem zárható ki.

Terhesség, szoptatás és termékenység
A filmtablettát nem szabad szedni a terhesség időszakában. Terhesség alatt, a menstruáció természetes hiánya miatt a PreMens tabletta szedésére nincs szükség.
A szoptatás időszakában sem ajánlott ennek a gyógyszernek a szedése. A reproduktív vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a barátcserje befolyásolhatja a tejelválasztást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A PreMens filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a PreMens filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás és alkalmazás

Felnőttek:
A készítmény szokásos adagja napi egyszer 1 db filmtabletta. A kezelést ajánlott legalább három hónapig folytatni, mivel a terápiás hatás ennyi idő alatt alakul ki.

Gyermekek:
Gyermekek számára nem javasolt a készítmény alkalmazása.

Az alkalmazás módja

A filmtablettát az étkezés idejétől függetlenül mindig ugyanabban a napszakban, így reggel vagy este kell kevés vízzel bevenni.
Beszélje meg azt is orvosával, ha a gyógyszer hatását túl gyengének, vagy túl erősnek tartja.

Ha az előírtnál több PreMens filmtablettát vett be
Barátcserje-készítményekkel kapcsolatos túladagolási esetekről még nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a PreMens filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a PreMens filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik:
Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 100 kezelt betegből 1-10 beteget érinthet
Nem gyakori: 1000 kezelt betegből 1-10 beteget érinthet
Ritka: 10 000 kezelt betegből 1-10 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet
Nem ismert: A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg

Néhány esetben arcduzzanattal, nehézlégzéssel, nyelési nehézséggel járó súlyos allergiás reakciót jelentettek. Előfordulhatnak allergiás bőrreakciók (bőrpír, csalánkiütés, stb.), fejfájás, szédülés, gyomor-bélrendszeri panaszok (mint például a hányinger, hasi fájdalom), akne és menstruációs rendellenességek is. Ezek gyakoriságáról azonban nincs információ.
Egy-egy esetben az első PreMens kezelés elején a premenstruális szindróma egyes tünetei felerősödhetnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a PreMens filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C -on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a PreMens filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a már fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a PreMens filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg barátcserjetermés-kivonat (extractum Agni casti fructus) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz monohidrát, magnézium-sztearát.
- A bevonat hipromellózt, titán-dioxidot (E 171), makrogol 400-at, propilénglikolt és makrogol 20000-t tartalmaz.
Milyen a PreMens filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, aromás szagú filmbevonatú tabletta.
Csomagolás: 30 db, illetve 3x30 (90) db filmtabletta Alu-PVdC/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Magyarország

A gyártó
Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.
1061 Budapest
Király u. 12.
Magyarország

OGYI-T-7870/01 (30 db)
OGYI-T-7870/02 (90 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. október

Tovább
Alkalmazás

Alkalmazás: Premens filmtabletta 30 db

Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Felnőttek:
Naponta egy tabletta.

Gyermekek:
Gyermekek számára nem javasolt a készítmény alkalmazása. (Lásd: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 4.4 pont)

Az alkalmazás időtartama

Az optimális terápiás hatás elérése érdekében, javasolt a kezelést legalább 3 hónapon keresztül alkalmazni.

Amennyiben a tünetek a PreMens filmtabletta alkalmazása mellet 3 hónap után is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.
Étkezéstől függetlenül, lehetőleg mindig azonos napszakban, például ébredés után vagy lefekvés előtt, kevés folyadékkal, elsősorban vízzel javasolt bevenni.

A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú fogamzásgátló tablettát szednek, ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak.

adatok

Premens filmtabletta 30 db adatok

Márka
Premens
Termékforma
tabletta
Nem
Nőknek
Gyártó
Hungaropharma Zrt.
Forgalmazó
Phytotec Hungária Bt. - 1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Engedélyszám
OGYI-T-7870/01
Egészségpénztár
Egészségpénztári számlára elszámolható

Premens filmtabletta 30 db Vélemények

Legyen Ön az első, aki véleményt ír a termékről!
Az alábbiak is érdekelhetik

Rólunk mondták