Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tebamol Teafaolaj
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Tulajdonság, hatás:
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény, amelynek hatását szakirodalmi adatok igazolják.
Mi a készítmény hatóanyaga?
Teafaolaj (Melaleucae aetheroleum)
Mit tartalmaz még a készítmény?
A készítmény nem tartalmaz segédanyagokat.
Mikor ajánlott a készítmény alkalmazása?
Fertőtlenítő és sebgyógyulást elősegítő hatása révén alkalmazható bőrfertőzések, száj- és fogínygyulladás, vágott és horzsolt sebek, valamint akne külsőleges kezelésére.
Mikor nem szabad alkalmazni a készítményt?
A teafaolajjal és fenyőgyanta (kolofónium)-val szembeni egyéni túlérzékenység (allergia) fennállásakor, és csecsemőknél, kisgyermekeknél nem alkalmazható.
Mit kell tudni a készítmény alkalmazásának megkezdése előtt?
Bevételre vagy inhalációra nem alkalmazható. A szem környékén és a fülben nem alkalmazható. Amennyiben tünetei nem enyhülnek vagy rosszabbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
Alkalmazható-e a készítmény gyermekeknél is?
Biztonságossági adatok hiányában 12 éves kor alatt nem javasolt az alkalmazása.
Alkalmazható-e a készítmény gyógyszerekkel egyidejűleg?
Gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása során kölcsönhatás ez idáig nem ismert.
Mi a teendő, ha Ön várandós, szoptat vagy gyermeket szeretne?
A készítmény biztonságos alkalmazására vonatkozóan várandós és szoptatós anyák esetében nem áll rendelkezésre elegendő tudományos ismeretanyag, így ezen élethelyzetekben alkalmazása nem javasolt.
Amennyiben gyermeket szeretne a készítmény alkalmazásáról kérje ki kezelőorvosa véleményét.
Hogyan és mikor kell a Tebamol Teafaolajat alkalmazni?
Száj- és fogínygyulladás esetén: 5-10 cseppet 1 pohár (kb. 1 dl) vízzel elkeverni, naponta többször gargalizálni illetve öblögetni.
Bőrproblémák esetén: naponta 10-15 cseppet fél pohár (kb. 1/2 dl) langyos vízben elkeverni, az oldatot steril vattapamattal vagy gézzel az érintett bőrfelületre felvinni.
Milyen mellékhatások fordulhatnak elő a Tebamol Teafaolaj alkalmazása során?
Az illóolaj hígítás nélküli alkalmazása során nagyon ritkán, allergiás bőrgyulladás előfordulhat.
A készítmény alkalmazása során kedvezőtlen bőrreakciókat; fájdalom érzet, bőrviszketés, égető érzés, enyhe gyulladás, viszketés, csalánkiütés, bőrpír, ödéma (kontakt dermatitis) és egyéb allergiás reakciót jelentettek. A tünetek gyakoriságának előfordulása nem ismert.
Amennyiben bármilyen nem várt hatást észlel, hagyja abba a kezelést.
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mire kell még ügyelnie a készítmény alkalmazása során?
A készítmény kizárólag hígítva alkalmazható! Szembe és annak környékére ne kerüljön! Ne
alkalmazzon párakötést!
Mi a teendő túldagoláskor?
Szájnyálkahártyán történő alkalmazáskor nagyobb adagok beszippantása depressziót és izomgyengeséget okozhat., amely 36 órán belül felnőtteknél elmúlik. Gyermekeknél történt túladagolás azonnali kórházi ellátást igényel.
Mennyi ideig alkalmazható a készítmény?
Amennyiben panaszai 5 napos kezelés után sem javulnak, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát.
Hogyan kell tárolni a készítményt?
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Mennyi ideig tartható el a Tebamol Teafaolaj?
Gyártástól számított 3 évig, felbontás után 3 hónapig.
Nyilvántartási szám: OGYI-824/2001
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás: Tiszta, mozgékony, színtelen vagy halványsárga, jellemző szagú,
külsőleges folyadék.
(1 csepp~0,03147g, 1g~32 csepp.)
Csomagolás: Barna üveg (3. hidrolitikai oszt, DIN 12111), fehér cseppentőbetéttel, fekete LDPE és HDPE zárókupakkal (originalitást biztosító, gyermek-biztonsági zárással).
Csomagolási egység: 10ml/20ml/doboz
Gyártó:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna, Germany
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Penta Pharma Zrt.
2161 Csomád
József Attila utca 73.
- január 27.
