Az orvostechnikai eszköz leírása, összetétele és célja
A hüvely nyálkahártyáját kolonizáló mikroflóra főként tejsavbaktériumokból áll, amelyek a savas környezet fenntartásáért felelősek, ami kedvezőtlen a kórokozó mikroorganizmusok fejlődése szempontjából. Ha bármilyen okból, hormonális vagy nem hormonális (menstruáció, terhesség, menopauza, helytelen higiéniai szokások, antibiotikum terápia vagy egyéb) miatt a mikrobiális egyensúly átmenetileg megváltozik, fertőzés léphet fel. A kórokozó mikroorganizmusok, opportunista kórokozók (baktériumok vagy gombák, például Candida) számára, amelyek általában kis számban élnek a nemi traktusban, ezekben az esetekben a szaporodási feltételek megfelelőek, és a nyálkahártyán dominánssá válnak. A megváltozott hüvelyi mikroflórával rendelkező nők bár néha tünetmentesek, leggyakoribb tüneteik a hüvelyi szárazság, égő érzés, viszketés, vizelési panaszok (dizuria) és bűzös hüvelyváladék megjelenése.
A VAGILACT-Q NEO különösen a hüvelynyálkahártya hidratáltságának és trophizmusának javítására javallott hüvelyszárazság és -fájdalom esetén, amely a menopauza során az ösztrogén hormon szint csökkenése vagy hüvelyi fertőzések (candidiasis, azaz Candida vagy más gombák által okozott fertőzés) miatt jelentkezik; vagy vaginózis, (azaz baktériumok által okozott fertőzés).
A VAGILACT-Q NEO a hüvelyflóra diszbiózisára (vaginózisára) minden esetben hatásos lehet, eredettől függetlenül. A VAGILACT-Q NEO elősegíti az egészséges mikroflóra újranövekedését és kedvezőtlenné teszi a hüvelyi környezetet a kórokozók számára.
Az orvostechnikai eszköz termékeny, fogamzóképes (reproduktív) korban és menopauza idején egyaránt használható.
Hatásmechanizmusok
A VAGILACT-Q NEO a készítményben található összetevőknek köszönhetően hármas hatást fejt ki.
1) A VAGILACT-Q NEO nedvesíti, hidratálja a nyálkahártyát a Macrogol jelenlétének köszönhetően. A makrogol (PEG) egy olyan anyag, amely sajátos tulajdonságainak köszönhetően képes megtartani a vizet a hüvely falával érintkezve, hozzájárulva a szövet megfelelő hidratáltságának fenntartásához, és ennek következtében a hüvely nyálkahártyájának rugalmasságának és trofizmusának javításához, megszűntetve a szárazság és a fájdalom érzését.
2) A VAGILACT-Q NEO védi a nyálkahártyát, a tindallizált (inaktivált) probiotikumnak, a Lactobacillus plantarum HA 119-nek köszönhetően. Ezt a Lactobacillus törzset kifejezetten azért választották ki, mert kellően a nyálkahártyához tapad, még az inaktiválás után is kivédi a kórokozók megtapadását és szaporodását, vagy a nyálkahártya felületének irritáló vagy gyulladásos faktorokkal való érintkezését. A nyálkahártyára tapadó segédanyagok, például a polivinil-polipirrolidon és a kroszkarmellóz jelenléte hozzájárul a készítmény tapadóképességéhez, amely erős védőgátat képez a nyálkahártya felületén. A makrogolhoz hasonlóan a kroszkarmellóz is elősegítheti a nyálkahártya hidratálását.
3) A VAGILACT-Q NEO hozzájárul a hüvely egészséges mikroflórájának helyreállításához, a különböző összetevők egymást erősítő, szinergikus hatásának köszönhetően. Az inaktivált Lactobacillus plantarum HA 119 jelenléte nemcsak korlátozza a kórokozók tapadását, adhézióját, hanem képes elősegíteni a már megtapadt mikroorganizmusok eltávolítását is, a hüvely nyálkahártyáján való vetélkedő, kompetitív helyfoglalási mechanizmus miatt. A tejsav visszaállítja a hüvely egészséges, 4-es érték körüli pH-értékét, kedvezőtlenebbé téve a hüvelyi környezetet a kórokozók szaporodásához és terjedéséhez, amelyek semlegesebb kémhatású körülmények között jobban szaporodnak, és egyúttal elősegíti az egészséges hüvelyi mikroflóra újranövekedését. A xilo-oligoszacharidok növényi poliszacharidok, amelyek szelektív prebiotikus funkciót váltanak ki, specifikusak a hüvely „jó” mikroflórájára. A laktobacillusok képesek ezeket felhasználni, míg a kórokozók nem képesek fermentálni ezeket a rostokat. A lauril-glükozid felületaktív és víztaszító, hidrofób tulajdonságainak köszönhetően hozzájárul ahhoz, hogy megnehezítse a kórokozóknak a hüvelynyálkahártya felületéhez való tapadását, ugyanakkor nem befolyásolja a saját (rezidens) és a VAGILACT-Q NEO által bejuttatott Lactobacillus törzs tapadóképességét.
Összetevők
Minden tabletta tartalmazza az alábbiakat:
Tindalizált (inaktivált) Lactobacillus plantarum HA 119, tejsav, xilo-oligoszacharidok (XOS), lauril-glükozid, makrogol
Segédanyagok: Mannit, polivinil-polipirrolidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid.
Csomagolás: Egy doboz 10 db hüvelytablettát tartalmaz.
Adagolás és felhasználási mód
Egy darab VAGILACT-Q NEO hüvelytablettát javasolt 10 egymást követő napon át, lehetőleg este lefekvés előtt a hüvelybe helyezni.
Ha Ön fogamzóképes korban van, javasoljuk, hogy a kezelést tíz nappal a menstruációs ciklus kezdete előtt és/vagy közvetlenül annak vége után kezdje meg. Orvosi ellenőrzés mellett a kezelés akár húsz napig is folytatható. Legalább tíz napos „kimosás” után lehetőség van a VAGILACT-Q NEO ismételt ciklusokra történő alkalmazására, az újabb fertőzéses epizódok elleni hatékonyabb megelőzés érdekében.
Amikor kiveszi a hüvelytablettát a buborékfóliából, ügyeljen arra, hogy ne nyomja össze a buborékfóliát a közepén: a tabletta méretétől függően eltörhet. A tabletta helyes eltávolítása és biztonsága érdekében gyakoroljon enyhe nyomást a buborékfólia végére, vagy húzza le az alumíniumot a buborékfólia hátuljáról, majd emelje fel és vegye ki a tablettát.
A hüvelytablettát azonnal használja fel, miután kivette a buborékfóliából.
A gyors oldódás elősegítése érdekében a hüvelytablettát mélyen be kell juttatni a hüvelybe.
Mellékhatások
A VAGILACT-Q NEO összetevői biztonságosak és jól tolerálhatók, amint azt az elvégzett speciális tesztek is bizonyítják. A terápiás hatás eléréséhez szükséges adagok mellett nem jelentették mellékhatások előfordulását.
Az eszköz általában nem okozott irritáló hatást a hüvelyben. Enyhe viszketés jelentkezhet a kezelés első napjaiban, de ez többnyire gyorsan elmúlik. Ha azonban ezek a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvosához.
A készítménnyel szembeni váratlan túlérzékenység fellépésekor szakítsa meg a VAGILACT-Q NEO kezelést és forduljon orvosához.
Gyógyszerekkel, más orvostechnikai eszközökkel való kölcsönhatások
Ne használja a VAGILACT-Q NEO készítményt más orvostechnikai eszközökkel és/vagy belső hüvelyi használatra szánt gyógyszerekkel együtt anélkül, hogy ezt megbeszélné nőgyógyászával.
Tárolás: Tartsa a VAGILACT-Q NEO-t száraz helyen, közvetlen hő- és fényforrásoktól távol. Sérült csomagolás vagy buborékfólia esetén ne használja. Tartsa távol gyermekektől. Tárolja az orvostechnikai eszközt 25 °C alatt. Ne tegye ki a terméket hősokknak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A termék 14 éves kortól ajánlott. Ne használja ezt az orvostechnikai eszközt 14 éven aluliak és serdülők esetében.
A terméket 14-18 éves korig csak orvosi javaslattal és szigorú orvosi felügyelet mellett használja.
Ne használja menstruációs ciklus alatt, mivel a termék menstruációs ciklus alatti használata növelheti a fertőzés kockázatát.
Ne használja a termék egyes összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén. A termék serdülőkorúaknál csak nőgyógyász tanácsára javasolt.
Ne lépje túl a javasolt adagot, mert a nagyobb mennyiségek káros hatásokat, különösen nyálkahártya irritációt okozhatnak.
Ne használja 30 napnál tovább. Ha 10-20 napos kezelési ciklus után a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvosához.
Ne használja a terméket, ha a csomagolása sérült, vagy ha a terméke túl morzsalékos.
Az enyhe foltképződés a fehérneműn a termék természetes tulajdonságaival hozható összefüggésbe.
Tartsa a terméket gyermekektől távol.
Ne alkalmazza a terméket, ha rosszul tűri (intolerancia esetén).
Ne alkalmazza az összetevőkkel szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Minden tabletta egyszer használatos, és csak használatkor szabad a csomagolásból kivenni.
A hüvelytabletta hüvelyi használatra készült: nem szabad lenyelni.
Terhesség vagy szoptatás esetén beszéljen orvosával a VAGILACT-Q NEO megfelelő használatáról.
Lejárati idő
Ne alkalmazza a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A lejárati idő a megfelelő tárolás esetén sértetlen csomagolásban lévő termékre vonatkozik.
