Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Psoratinex kenőcs
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Tulajdonság, hatás:
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény. A készítmény összetevőinek hatását szakirodalmi adatok igazolják.
A készítmény bőrpuhító, enyhe fertőtlenítő, összehúzó, keratolítikus hatású. A kenőcs alkalmazásának következtében a psoriasis enyhe és középsúlyos, krónikus (stabil) formájában a tünetek (erythema, beszűrődés, parakeratosis) csökkennek, a psoriasisos bőr (száraz, hámló, pikkelyes bőr) állapota javul.
Mi a készítmény hatóanyaga?
1g tartalma: 0,005 mg keserű narancsvirág olaj [Aurantii amaris floris aetheroleum], 0,005 mg mirrhaolaj [Mirrhae aetheroleum], 0,005 mg kamillaolaj [Matricariae aetheroleum], 0,1 mg erdei fenyőolaj [Pini silvestris aetheroleum], 0,2 mg eukaliptuszolaj [Eucalypti aetheroleum], 0,2 mg ligetszépe olaj, finomított [Oenothera biennis L. or Oe. lamarckiana L.; semen], 0,4 mg emuolaj [Dromaius novaehollandiae oleum], 0,4 mg rozmaringolaj [Rosmarini aetheroleum], 0,4 mg muskátliolaj [Pelargonii aetheroleum], 0,4 mg pacsuliolaj [Pogostemoni cablini aetheroleum], 0,4 mg szantálfaolaj [Santali aetheroleum] 0,4 mg bergamottolaj [Citri bergamia aetheroleum], 0,4 mg levendulaolaj [Lavandulae aetheroleum], 0,8 mg sárgabarackmag-olaj [Prunus armeniaca L.; semen], 0,8 mg búzacsíraolaj, finomított [Triticum aestivum L.; germen], 0,8 mg édes narancs olaj [Aurantii dulcis aetheroleum], 0,8 mg körömvirág [Calendula officinalis L.; flos] olajos kivonat,, 0,8 mg sárgarépaolaj [Daucus carota L. ssp. sativus; radix], 0,8 mg avokádó olaj, nyers [Persea gratissima Mill.; semen], 0,8 mg jojobaolaj [Simmondsia hinensis (Link) C. K. Schneid.; semen], 2,0 mg édesmandula olaj tisztított [Prunus dulcis (Mill.) D. A. Webb; semen], 30,0 mg cinkoxid [Zinci oxidum], 30,0 mg szalicilsav [Acidum salicylicum].
Mit tartalmaz még a készítmény?
Segédanyagai: folyékony paraffin, szilárd paraffin, burgonyakeményítő.
Mikor ajánlott a készítmény alkalmazása?
A psoriasis enyhe és középsúlyos, krónikus (stabil) formájában a tünetek (erythema, beszűrődés, parakeratosis, viszketés) csökkentésére, a száraz, hámló, pikkelyes bőr ápolására.
Mikor nem szabad a készítményt alkalmazni?
- A készítmény összetevőivel, az Asteraceae (Compositae), Lamiaceae és Rutaceae családba tartozó növényekkel szemben ismert, egyéni túlérzékenység (allergia) esetén,
- fototerápiás kezelés során,
- sérült, gyulladt bőrfelületen,
- kisgyermekeknél 3 éves kor alatt nem alkalmazható.
Mit kell tudnia a készítmény alkalmazásának megkezdése előtt?
Ez a készítmény limonén, gerániol, citrál, citronellál, linalool illatanyagot tartalmaz.
A limonén, gerániol, citrál, citronellál, linalool allergiás reakciót okozhat. A készítmény (bergamottolaj) növelheti az UV fénnyel (természetes és mesterséges fény) szembeni érzékenységet. Amennyiben bizonytalan a készítmény összetevői iránti túlérzékenység (allergia)-et illetően, úgy használata előtt borsónyi mennyiségű kenőccsel végezzen bőrpróbát!
Alkalmazhatják a készítményt gyermekek?
A kenőcs 3 éves kor alatt kisgyermekeknél nem alkalmazható. 3 éves kor felett gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a kezelés megkezdése előtt a kezelőorvos tanácsát kell kérni.
Lehet-e a készítményt gyógyszerekkel együtt alkalmazni?
Erre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, de biztonsági okokból a methotrexat kezelésben részesülök, ne alkalmazzák.
Mi a teendő, ha Ön várandós, szoptat vagy gyermeket szeretne?
A készítmény alkalmazására vonatkozóan ezen élethelyzetekben nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok, ezért alkalmazása nem javasolt.
Amennyiben gyermeket szeretne, a krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Hogyan és mikor kell a készítményt alkalmazni?
A Psoratinex tisztító géllel (lásd a gél betegtájékoztatója) letisztított bőrfelületet törölje szárazra, majd kenje be a Psoratinex kenőccsel. Ezután körkörös mozdulatokkal masszírozza be (ne dörzsölje) a kenőcsöt a bőrbe. Naponta két alkalommal javasolt a kenőcs alkalmazása.
Milyen mellékhatásai lehetnek a készítmények?
Az összetevőkkel szembeni egyéni érzékenység (pl. fészkes virágzatú növények, árvacsalán-, és rutafélék, illatanyagok pl. limonén, gerániol, citrál, citronellál, linalool) esetén allergiás bőrreakciók és folliculitis (szőrtüszőgyulladás) előfordulhat. Túlérzékeny egyéneknél a légzőszervi reakciók (pl. hörgő görcs, nehézlégzés) jelentkezhet. A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Amennyiben a szokásos tünetektől eltérő reakciót észlel, azonnal mossa le a kezelt bőrfelületet és forduljon orvoshoz.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mire kell ügyelnie a készítmény alkalmazása során?
Szembe, nyálkahártyára ne kerüljön.
Nem alkalmazható hosszú időn át, nagy és/vagy sérült bőr felületen, illetve fotóteszt során.
Óvatosan alkalmazható cukorbetegek és károsodott perifériás keringésű betegek végtagjain. A készítmény használata során kerülni kell az erős napsugárzást.
Mennyi ideig alkalmazható a készítmény?
A készítmény alkalmazásának időtartama 6 hét, legfeljebb 2 hónap.
Hogyan kell tárolni a készítményt?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Gyermekek elől gondosan elzárva tartandó!
Nyilvántartási szám: OGYI-1028/2008
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás: Világos bézs színű, illóolajokra jellemző szagú, homogén szuszpenziós kenőcs.
Csomagolás: habosított betéttel ellátott fehér csavaros tetővel lezárt, fehér HDPE tégely dobozban
Csomagolási egység: 50 g és 250 g kenőcs/tégely/doboz.
Magyarországi forgalmazó:
Frankl Pharma Europe Kft.
2051 Biatorbágy, Biai Gáspár utca 36.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Tirsel PTY Ltd.
350 Nepean Highway, Frankston, Victoria,
3199, Australia
- április 29.
