BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta
aszkorbinsav, nátrium-aszkorbát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EUROVIT C-VITAMIN 100 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta hatóanyaga a C-vitamin (aszkorbinsav), amely antioxidáns tulajdonságú, több enzim hatásának kifejtéséhez nélkülözhetetlen anyag.
Az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta C-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére szolgáló készítmény.
Súlyos C-vitamin-hiányos állapotokban alkalmazható, mint:
- skorbut (ez a súlyos hiánybetegség ma már ritkán fordul elő),
- ún. Möller-Barlow betegség (vérzésekkel és angolkórra jellemző csontelváltozással járó skorbut kisgyermekekben).
Javasolt ún. methemoglobin-vérűség állapotában.
Kevésbé súlyos C-vitamin-hiányos állapotban a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavar, a szervezet ellenálló képességének csökkenése jelentkezhet.
Fokozott aszkorbinsav-igény jelentkezhet terhességben, szoptatáskor, fogamzásgátlót szedő nőkben, mesterségesen táplált csecsemőkben, vashiányos állapotokban, műtétek után, idős korban, illetve dohányzókban és alkoholbetegekben.
2. TUDNIVALÓK AZ EUROVIT C-VITAMIN 100 MG RÁGÓTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Eurovit C-vitamin rágótablettát
- Ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny.
- Ha a kórelőzményében vesekőbetegség szerepel, ne szedje nagy adagban az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát.
Az Eurovit C-vitamin rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tartós, nagy adagokban való szedés hirtelen abbahagyásakor hiánytünetek jelentkezhetnek.
Nagyobb adagban való szedése zavarhatja a vizeletcukor és egyéb laboratóriumi értékek meghatározását.
Magasabb dózisok esetén ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél az aszkorbinsav a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénységet okozhat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Óvatosan adható együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:
- primidonnal (epilepsziában szedett gyógyszer),
- deferoxaminnal (vas túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer),
- diszulfirámmal (alkohol elvonás kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- mexiletinnel (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer),
- szalicilátokkal (fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő),
- szájon át szedhető fogamzásgátlókkal.
A nagy adag C-vitamin csökkenti a vizelet pH-ját, amely a savas jellegű hatóanyagok újrafelszívódását eredményezheti.
Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Állatkísérletek ez idáig nem igazoltak a C-vitaminnal összefüggő magzatkárosító hatást. A C-vitamin terhes nőknek az ajánlott adagban (100 mg/nap) biztonságos, azonban terhességben nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (1000 mg/nap feletti adagban) C-vitamin fogyasztása. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy a terhesség második harmadától a szülésig adott 1000 mg/nap
C-vitamin adag mellett fokozódott az alacsony (< 2,5 kg) születési testtömeg kockázata. A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin szükséglet fokozottabb, de az ajánlott 100 mg/nap adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.
Fontos információk az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta egyes összetevőiről
Cukortartalom a 100 mg-os tablettában: 0,20 g.
A készítmény azofestéket (E110) is tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EUROVIT C-VITAMIN 100 MG RÁGÓTABLETTÁT?
A készítmény szokásos adagja:
Vitaminhiány megelőzésére:
Gyermekeknek 3-14 év között: napi ½ tabletta (50 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 1 tabletta (100 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Vitaminhiány kezelésére:
Gyermekeknek 3-14 év között: napi 1-2 tabletta (100- 200 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 2-5 tabletta (200-500 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Methemoglobin-vérűségben: napi 1-2 tabletta (100- 200 mg aszkorbinsav) ajánlott.
A tablettát szétrágva vagy elszopogatva kell bevenni; ezt követően a szájat alaposan ki kell öblíteni a fogszuvasodás megelőzésére.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
· nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)
· gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
· nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
· ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
· nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
Nagy dózisú – általában 1000 mg feletti – aszkorbinsav hosszú ideig történő alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a következők:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: vérszegénység.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: hányinger, hasmenés, gyomor-bélpanaszok.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem gyakori: a vizeletet megsavanyítva a húgyutakban urát-, oxalát- vagy cisztinkövek képződhetnek.
Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, ill. daganatos betegségekben szenvednek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ EUROVIT C-VITAMIN 100 MG RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ºC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta?
Hatóanyag: 40 mg aszkorbinsav és 70 mg nátrium-aszkorbát (az aszkorbinsav nátrium sója) rágótablettánként.
Egyéb összetevők: „Sunset yellow” Al-lakk (E 110) 1,3 mg rágótablettánként, narancs aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, nátrium-ciklamát, mikrokristályos cellulóz, „Cantab” (dextrátok), pektin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Kerek, narancssárga színű, narancs illatú és ízű, mindkét oldalán domború felületű rágótabletta.
Csomagolás:
30 db, illetve 60 db rágótabletta fehér, csavaros, garanciazárral ellátott, polipropilén kupakkal lezárt, fehér, polietilén tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-9737/01 30x
OGYI-T-9737/02 60x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:.2013. május
